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NOTICIAS

03/07/2012
Retirada de Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informa de la retirada del mercado de los siguientes productos relacionados con la odontología:

- Retirada del mercado del lote 011265039 de los “brackets” bicúspide Damon 3MX, fabricados por Ormco Corp. (EEUU), debido a un error en la identificación de los “braquets”. Este producto se distribuye en España directamente a través de Ormco Europe B. V. Basicweg 20, 3821 BR Amersfoort, Holanda, y podría haberse enviado a los consultorios entre enero y marzo de 2012. Más información aquí

- Retirada del mercado del lote del Implante NobelReplace CC RP 4.3 X 13mm fabricado por Nobel Biocare, debido a que algunas unidades pueden no haber sido correctamente mecanizadas. El lote afectado es 460555 del implante dental NobelReplace CC RP 4.3 X 13mm, referencia 36708, fabricado por Nobel Biocare (Suecia). La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los centros que disponen del producto afectado en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir. Más información aquí

- Retirada del mercado de otro lote del Implante NobelReplace, debido a que algunas unidades pueden no haber sido correctamente mecanizadas. El segundo lote afectado es 462574 del implante dental NobelReplace Conical Connection (CC) RP 5.0 X 8 mm, referencia 36710, fabricado por Nobel Biocare (Suecia). La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los centros que disponen del producto afectado en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir. Más información aquí

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