NOTA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Os remitimos nueva Alerta de vigilancia de productos sanitarios remitida por la AEMPS.
En esta ocasión, se trata de un aviso de seguridad sobre el Implante dental SwishPlus de 5,7 mm de profundidad x 8 mm de largo, plataforma SBM de 6,5 mm de profundidad, número de pieza 925708 y número de lote 109038, el cual ha sido retirado del mercado debido a la posibilidad de que los códigos de color en el vial y en la tapa no se correspondan con el tamaño descrito en el vial, lo que podría llevar a error en la elección del tamaño del implante.
El Fabricante es Implant Direct Sybron Manufacturing LLC, EEUU, y su Distribuidor es Implant Direct Iberia SL (C/ Valgrande, 8 - 2ª planta. 28108 Alcobendas-Madrid).
Se adjunta, asimismo, Nota de aviso de la Empresa.
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